中華人民共和國(guó)藥品管理法（全文）
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中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例-國(guó)令第 717 號(hào)
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022版）
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范2020
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）2023
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）2023
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定
藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則2020
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藥品注冊(cè)管理辦法2020
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涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查2023
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人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則
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《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開(kāi)展藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究工作實(shí)施辦法》
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